Description
DENOMINAZIONE
GANAZOLO 1%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
Crema: 100 g di crema contengono 1 g di econazolo nitrato. Emulsione cutanea: 100 g di emulsione contengono 1 g di econazolo nitrato.
ECCIPIENTI
Crema: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, propilenglicole, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.
Emulsione cutanea: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, propilenglicole, metile pidrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua
distillata.
INDICAZIONI
Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi: streptococchi, stafilococchi.
Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione). Onicomicosi. Pityriasis Versicolor.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.
POSOLOGIA
Si raccomanda la seguente posologia, salvo diversa prescrizione medica.
Il prodotto deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi(1 – 3 settimane).
Si consiglia di proseguire l’applicazione del prodotto per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima dell’applicazione.
Nel trattamento delle otomicosi (solo se non e’ presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce dell’emulsione, oppure inserire una striscia di garza imbevuta con l’emulsione nel condotto uditivo esterno. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.
AVVERTENZE
Solo per uso esterno.
Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico o orale. Qualora si verificasse un’eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione, l’uso del prodotto deve essere interrotto.
EFFETTI INDESIDERATI
Si verificano irritazioni locali in rarissimi casi, per esempio nelle zone della pelle con caratteristiche eczematose.
L’uso dei prodotti per uso topico, specie se protratto, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In caso di reazioni di ipersensibilita’ e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Negli studi su animali l’econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si e’ dimostrato fetotossico nei roditori a dosi materne sottocutanee di 20mg/kg/giorno e a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno.
La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non e’ nota.
Nell’uomo, l’assorbimento sistemico di econazolo, dopo applicazione topica su pelle intatta, e’ basso (< 10%).
Non vi sono studi adeguati e controllati sugli effetti indesiderati derivanti dall’uso del medicinale in gravidanza, ne’ relativi dati epidemiologici.
Dal limitato numero di dati post-marketing non sono stati identificati effetti indesiderati del prodotto sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato.
A causa dell’assorbimento sistemico, il farmaco non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.
Il prodotto puo’ essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.
Uso in allattamento:
Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l’econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli.
Non e’ noto se la somministrazione cutanea possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo tale da produrre quantita’ rilevabili nel latte materno umano.
Usare cautela in caso di somministrazione del medicinale a donne in allattamento.
Confezione:
Tubo da 30 grammi.
denominazione
GANAZOLO 10 MG/G
Reviews
There are no reviews yet.